UCSD女博士帶頭研發新噬菌體獲FDA同意(圖)

經美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的同意,加州大學圣地亞哥分校(UCSD)的一組研究人員著手開展一種新的噬菌體研究。

利用靜脈注射病毒殺滅耐藥細菌的臨床試驗是美國新啟。

美國食品和藥物管理局已接受加州大學圣地亞哥醫學院的醫師科學家提出的一項研究性新藥申請,以進行美國第一次靜脈注射噬菌體治療的臨床試驗。計劃中的試驗將與圣地亞哥生物技術公司-Ampliphi Biosciences Corporation合作進行。

噬菌體,是專門針對和消耗細菌的病毒。它們無處不在,存在于任何細菌存在的地方,曾經被認為是一種有前途的治療工具。現代抗生素在20世紀30年代的出現改變了研究的方向,但是到2050年,估計有1000萬人死于抗藥性“超級細菌”感染,他們正在重新審視。

2017年,加州大學圣地亞哥分校科學家(包括Ampliphi)領導的一項多機構研究成功地通過使用一種史無前例的噬菌體療法,緊急救活一名頻臨死亡的多重耐藥細菌患者。

這一努力之后,又利用治療了一些罕見的病例,包括成功地根除了一種長達數年的細菌感染,這種細菌感染使患者能夠進行必要的心臟移植。

在這一進展的鼓舞下,加州大學圣地亞哥分校校長普拉迪普·科斯拉(Pradeep Khosla)去年獲得了一項為期三年、價值120萬美元的撥款,用于在加州大學圣地亞哥醫學院(UC San Diego School of Medicine)開設創新噬菌體應用和治療中心(IPath),這是北美第一個此類中心。臨床試驗將是iPath的第一次。

擬議的I/II期臨床試驗將測試AB-SA01,一種用于治療受試者的實驗性噬菌體組合,其心室輔助裝置(VAD)感染了耐藥金黃色葡萄球菌(S.aureus)。該試驗將評估AB-SA01噬菌體療法與最佳抗生素療法的安全性、耐受性和有效性。大約有10名參加者報名參加。他們將在加州大學圣地亞哥健康中心和美國其他領先的教學醫院接受治療。

VAD是一種植入式機械泵,幫助心臟衰弱或心力衰竭患者泵血。它們有時被用作等待心臟移植的患者的過渡裝置。

“金黃色葡萄球菌vad感染患者的需求很高,未得到滿足,傳統抗生素治療通常很難根除,”該試驗的主要研究者Saima Aslam醫師說,他是加州大學圣地亞哥分校(UC San Diego)固體器官移植傳染病服務的醫學副教授和醫學主任。健康。

“在2018年,我們的加州大學圣地亞哥分校醫療團隊在Ampliphi的擴展訪問計劃下,使用AB-SA01治療了一名金黃色葡萄球菌vad感染患者。這項臨床試驗建立在這項基礎工作的基礎上,可以為這種危及生命的疾病提供一種急需且有希望的治療方案。” 全球衛生科學副院長 ,加大醫學院IPATH聯合主任Steffanie Strathdee 博士說,首期臨床試驗從2017年起展開。

她丈夫湯姆·帕特森博士是加大醫學院精神病學系的一名教授,他在埃及度假時感染了一種看似無法治愈的細菌感染。當帕特森被空運回桑頓館時,他病得很重,很快就會陷入昏迷。

斯特拉斯迪說:“我們很高興啟動了IPATH的第一個臨床試驗。”“這只是開始。我們正致力于將噬菌體療法帶入21世紀,以應對危及生命的抗抗生素感染的全球危機,此次合作是其中之一。”

更多關于噬菌體治療和湯姆·帕特森的故事,請訪問health.ucsd.edu/phage

(美國華文網 圣地亞哥華文網 華文風采編發 UCSD供圖 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)